Das ZOLL remedē System, eine bahnbrechende Therapie zur Behandlung zentraler Schlafapnoe, erhält die Zulassung für die MRT-bedingte Anwendung

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24. Mai 2023 – CHELMSFORD, MASSE. —ZOLL®, ein Unternehmen von Asahi Kasei, das medizinische Geräte und zugehörige Softwarelösungen herstellt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das zugelassen hatrem edē-System zur bedingten Verwendung mit Magnetresonanztomographie (MRT). ZOLLsrem Das edē-System ist eine implantierbare transvenöse Stimulationstherapie des Nervus phrenicus zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer zentraler Schlafapnoe (CSA). Die Ganzkörper-MRT-Zulassung gilt für alle Modelle vonremedē System, Abdeckung neuremedē-Patienten sowie diejenigen, die bereits eine habenremedē-Gerät.

„Patienten mit zentraler Schlafapnoe leiden oft unter anderen Komorbiditäten, die von einer MRT-Untersuchung profitieren können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Gehirn-, Wirbelsäulen- und Gelenkprobleme. Genehmigung desrem„Das edē-System zur bedingten Verwendung mit MRT wird diesen Patienten nun den Zugang zu dieser wichtigen Therapie ermöglichen“, sagte Dr. Asim Roy, medizinischer Direktor des Ohio Sleep Medicine Institute.

„MRT-Kompatibilität für dierem Das edē-System hat erhebliche positive Auswirkungen sowohl für Patienten als auch für Anbieter. Der Zugang zu einem breiteren Spektrum an Bildgebungsoptionen ist wichtig, um sicherzustellen, dass Patienten die bestmögliche Versorgung erhalten“, sagte Collin Anderson, Präsident von ZOLL Respicardia. „Vor dieser Zulassung war die Notwendigkeit einer fortlaufenden MRT eine Kontraindikation dafürrem edē-System und ein Anliegen für Patienten, die sich über ihren langfristigen Gesundheitsbedarf nicht sicher sind. FDA-Zulassung zur Verwendung von Ganzkörper-MRTremedē-Patienten ist ein bedeutender Meilenstein für ZOLL und dieremedē-Therapie.“

DerremDas edē-System wurde 2017 von der FDA zugelassenrem Das edē-System ist ein implantierbares Gerät, das jede Nacht automatisch aktiviert wird, um einen Nerv in der Brust (Nervus phrenicus) zu stimulieren, der Signale an die Atemmuskulatur (Zwerchfell) sendet, um dabei zu helfen, ein normaleres Atemmuster wiederherzustellen. 1

Die nächste Generationrem Das 2021 von der FDA zugelassene edē EL-X-System kombiniert verbesserte Funktionalität mit einem patientenfreundlichen Design, vereinfacht das Implantationsverfahren und bietet Patienten mit zentraler Schlafapnoe eine längere Gerätelebensdauer. Zu den Merkmalen gehören eine längere durchschnittliche Batterielebensdauer, eine geringere Größe, Stimulation und Wahrnehmung über eine einzige Leitung sowie Funktionen zur Überwachung der Atmung und des Gerätealgorithmus über die ganze Nacht über DRēAM View.

Zentrale Schlafapnoe (CSA) ist eine schwere Atemstörung, die das normale Atemmuster während des Schlafs stört und sich negativ auf die Schlaf- und Lebensqualität auswirkt und mit schlechten Ergebnissen verbunden ist. CSA resultiert aus der Unfähigkeit des Gehirns, geeignete Signale an die Atemmuskulatur zu senden, um die Atmung zu stimulieren. Viele Patienten mit CSA leiden auch an Herzerkrankungen, insbesondere an Herzinsuffizienz. 2 Bei Patienten mit CSA und Herzinsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für Krankenhausaufenthalte und sogar für den Tod. 3,4

ZOLL, ein Unternehmen von Asahi Kasei, entwickelt und vermarktet medizinische Geräte und Softwarelösungen, die dazu beitragen, die Notfallversorgung zu verbessern, Leben zu retten und gleichzeitig die klinische und betriebliche Effizienz zu steigern. Mit Produkten für Defibrillation und Herzüberwachung, Durchblutungsförderung und CPR-Feedback, Therapie mit übersättigtem Sauerstoff, Datenmanagement, Beatmung, therapeutischem Temperaturmanagement sowie Schlafapnoe-Diagnose und -Behandlung bietet ZOLL ein umfassendes Set an Technologien, die Klinikern, Rettungsdiensten und Feuerwehrleuten dabei helfen, sowie Laienhelfer verbessern die Patientenergebnisse bei kritischen Herz-Lungen-Erkrankungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.zoll.com.

Die Asahi Kasei Group trägt zum Leben und Wohnen von Menschen auf der ganzen Welt bei. Seit seiner Gründung im Jahr 1922 mit dem Ammoniak- und Zellulosefasergeschäft ist Asahi Kasei durch die proaktive Umgestaltung seines Geschäftsportfolios stetig gewachsen, um den sich verändernden Bedürfnissen jedes Alters gerecht zu werden. Mit mehr als 40.000 Mitarbeitern auf der ganzen Welt trägt das Unternehmen zu einer nachhaltigen Gesellschaft bei, indem es in seinen drei Geschäftsbereichen Material, Wohnen und Gesundheitswesen Lösungen für die Herausforderungen der Welt bereitstellt. Zu den Gesundheitsaktivitäten des Unternehmens gehören Geräte und Systeme für die akute Intensivpflege, Dialyse, therapeutische Apherese, Transfusion und die Herstellung von Biotherapeutika sowie Arzneimitteln und diagnostischen Reagenzien. Weitere Informationen finden Sie unter www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei engagiert sich auch für Nachhaltigkeitsinitiativen und trägt dazu bei, bis 2050 eine klimaneutrale Gesellschaft zu erreichen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Costanzo MR, et al. Die Lanzette. 2016;388:974–82.2 Bekfani T, Abraham WT. Europace. 2016;18(8):1123–34. Epub 2016, 26. Mai 2016 Khayat R, et al. J-Kartenfehler. 2012;18:534–40.4 Khayat, R et al. European Heart J. 2015;36 1463–69.

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