Erster Patient in die REAL SSO2-Studie aufgenommen, um den klinischen Nutzen und den wirtschaftlichen Wert der ZOLL TherOx SSO2-Therapie zu bewerten

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17. Januar 2023 – CHELMSFORD, MASSE. — ZOLL®, ein Unternehmen von Asahi Kasei, gab heute bekannt, dass sich der erste Patient für die Post-Market-Beobachtungsstudie REAL SSO2 angemeldet hat, um den klinischen Nutzen und die Kosteneffizienz der TherOx SuperSaturated Oxygen (SSO2)-Therapie im Vergleich zu PCI allein in der Standardversorgung zu bewerten Behandlung von Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI). Der erste Patient wurde vom Team für interventionelle Kardiologie am St. Mary's Medical Center in West Virginia unter der Leitung des Prüfarztes Mehiar El-Hamdani, MD, und der Studienkoordinatorin Cheryl Kane, RN, aufgenommen.

Die SSO2-Therapie wird unmittelbar nach der Stentimplantation bei linksanterior deszendierenden (LAD) STEMI-Herzinfarkten – dem schwersten Typ – und innerhalb von sechs Stunden nach Auftreten der Symptome angewendet. SSO2 liefert hohe Mengen an gelöstem Sauerstoff direkt an das Herz, um geschädigtes Gewebe wiederherzustellen. Daten haben gezeigt, dass die SSO2-Therapie mit einer geringeren Herzinsuffizienz- und Todesrate innerhalb eines Jahres verbunden ist1 und es ist die einzige von der FDA zugelassene Therapie zur Reduzierung der Infarktgröße. 2

Bei der REAL SSO2-Studie handelt es sich um eine prospektive, praxisnahe, multizentrische Post-Market-Beobachtungsstudie mit 750 Patienten, darunter sowohl mit SSO2 behandelte Patienten als auch Kontrollpersonen. Ziel der Studie ist es, den klinischen und wirtschaftlichen Wert der SSO2-Therapie weiter zu demonstrieren und Interventionen nach dem Ereignis, Rehospitalisierungen und Maßnahmen zur Lebensqualität zu bewerten. Die realen Daten werden aus den Standortregistrierungen zusätzlich zu den Falldaten aus dem CathPCI-Patientenregister des American College of Cardiology (ACC) erfasst. Eine vollständige Übersicht über die Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov.

„Die SSO2-Therapie ist die neueste Behandlungsmethode zur Verbesserung der Versorgung von STEMI-Patienten, und wir freuen uns, diese Studie leiten zu dürfen, die darauf abzielt, einen Wert zu demonstrieren, der über den akuten klinischen Nutzen hinausgeht“, sagte Robert Yeh, MD, Co-Studienleiter und interventioneller Kardiologe bei Beth Israelisches Diakonissen-Medizinzentrum. „Angesichts der signifikanten Verringerung der Infarktgröße, die bereits in früheren klinischen Studien1 nachgewiesen wurde, erwarten wir längerfristige Verbesserungen bei dieser Patientenpopulation im Vergleich zur alleinigen primären perkutanen Intervention (PCI).“ Neben Dr. Yeh ist David Cohen, MD, Direktor für klinische Ergebnisse und Forschung bei der Cardiocular Research Foundation in New York, NY, Co-Hauptforscher der Studie.

„Die REAL SSO2-Studie ist ein wichtiger Schritt zur Positionierung der SSO2-Therapie als Standard in der Behandlung“, sagte Christopher Barnabas, Präsident von ZOLL Circulation. „ZOLL freut sich, bei dieser Forschung mit führenden Institutionen und dem ACC zusammenzuarbeiten, und wir glauben, dass die Studienergebnisse die positiven Auswirkungen der SSO2-Therapie auf Patienten mit schweren Herzinfarkten weiter verdeutlichen werden.“

ZOLL, ein Unternehmen von Asahi Kasei, entwickelt und vermarktet medizinische Geräte und Softwarelösungen, die dazu beitragen, die Notfallversorgung zu verbessern, Leben zu retten und gleichzeitig die klinische und betriebliche Effizienz zu steigern. Mit Produkten für Defibrillation und Herzüberwachung, Durchblutungsförderung und CPR-Feedback, Therapie mit übersättigtem Sauerstoff, Datenmanagement, Beatmung, therapeutischem Temperaturmanagement sowie Schlafapnoe-Diagnose und -Behandlung bietet ZOLL ein umfassendes Set an Technologien, die Klinikern, Rettungsdiensten und Feuerwehrleuten dabei helfen, sowie Laienhelfer verbessern die Patientenergebnisse bei kritischen Herz-Lungen-Erkrankungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.zoll.com.

Die Asahi Kasei Group trägt zum Leben und Wohnen von Menschen auf der ganzen Welt bei. Seit seiner Gründung im Jahr 1922 mit dem Ammoniak- und Zellulosefasergeschäft ist Asahi Kasei durch die proaktive Umgestaltung seines Geschäftsportfolios stetig gewachsen, um den sich verändernden Bedürfnissen jedes Alters gerecht zu werden. Mit mehr als 46.000 Mitarbeitern auf der ganzen Welt trägt das Unternehmen zu einer nachhaltigen Gesellschaft bei, indem es in seinen drei Geschäftsbereichen Material, Wohnen und Gesundheitswesen Lösungen für die Herausforderungen der Welt bereitstellt. Zu den Gesundheitsaktivitäten des Unternehmens gehören Geräte und Systeme für die akute Intensivpflege, Dialyse, therapeutische Apherese, Transfusion und die Herstellung von Biotherapeutika sowie Arzneimitteln und diagnostischen Reagenzien. Weitere Informationen finden Sie unter www.asahi-kasei.com.

Asahi Kasei engagiert sich auch für Nachhaltigkeitsinitiativen und trägt dazu bei, bis 2050 eine klimaneutrale Gesellschaft zu erreichen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.asahi-kasei.com/sustainability.

1 Stone GW, et al. Zirkuläres Herz-Kreislauf-Intervall; 2; 366-375. September 2009.2 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P170027

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