Avive Solutions erhält FDA-Zulassung für tragbaren automatisierten externen Defibrillator (AED) mit einzigartigen Fähigkeiten

Der bahnbrechende Avive Connect AED™ kombiniert Mobilfunk- und WiFi-Konnektivität, GPS-Technologie, Fernwartung und extreme Portabilität in einem tragbaren Gerät.

SAN FRANCISCO—Avive Solutions, Inc. hat für seinen Avive AED™, einen einzigartigen automatisierten externen Defibrillator (AED), die Vormarktzulassung (PMA) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) – die höchste Zulassungsstufe der Behörde – erhalten.

Kunden können das Produkt jetzt vorbestellen und mehr unter www.avive.life erfahren. Auf der Warteliste stehen derzeit Polizei und Feuerwehr, Hochschuleinrichtungen, Städte und Landkreise, landesweite Fitnessstudioketten, kleine Unternehmen, Familien und Einzelpersonen. Die Auslieferung neuer Bestellungen wird voraussichtlich im Sommer beginnen.

Seit Jahrzehnten werden AEDs zur Behandlung von Opfern eines plötzlichen Herzstillstands eingesetzt, einer der häufigsten Todesursachen außerhalb des Krankenhauses weltweit. Bei einer Sterblichkeitsrate von fast 90 Prozent in den USA führt ein Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) jährlich zu mehr als 350.000 Todesfällen.

„Jede Minute, in der eine Person mit Herzstillstand keinen Schock von einem AED erhält, sinkt ihre Überlebenschance um sieben bis zehn Prozent“, sagte Sameer Jafri, Mitbegründer und CEO von Avive. „Ohne schnelles Eingreifen mit einem AED und reiner Hand-HLW vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes sind ihre Überlebenschancen drastisch verringert. Um diese Chancen zu verbessern, haben wir uns in den letzten fünf Jahren auf die Entwicklung und Validierung eines kleinen, vollständig vernetzten Geräts konzentriert, das leicht zugänglich ist.“ und verwenden. Es heißt Avive Connect AED.“

Dieses 2,1 Pfund schwere Gerät ist das einzige marktreife Produkt mit Mobilfunk-, WLAN-, GPS- und Bluetooth-Konnektivität. Diese Konnektivitätssuite unterstützt die revolutionäre REALConnect™-Technologie von Avive. Durch die Integration mit Notrufzentralen im Rahmen einer Partnerschaft mit RapidSOS soll es dazu beitragen, einer Person lebensrettende Therapie zu ermöglichen, wann und wo sie benötigt wird. Darüber hinaus werden wertvolle Vorfalldaten zum richtigen Zeitpunkt nahtlos an 911-Telekommunikationsdienste, Rettungsdienste und medizinische Fachkräfte übertragen. REALConnect™ kann auch die Fernüberwachung der AEDs von Avive automatisieren, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß gewartet und voll funktionsfähig sind.

Schätzungen zufolge wurden in den USA mehr als vier Millionen AEDs eingesetzt, um bei OHCA-Ereignissen eine schnelle und lebensrettende Intervention zu ermöglichen. Allerdings liegt die rechtzeitige Reaktion vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes und der tatsächliche Einsatz der eingesetzten AEDs bei allen Notfällen mit Herzstillstand unter drei Prozent. Das Ergebnis ist, dass die Überlebensraten bundesweit seit Jahren unverändert bei etwa zehn Prozent liegen.

Um die Überlebensraten zu verbessern, wurde der Avive Connect AED für eine einfache Platzierung an verschiedenen Orten konzipiert, für maximale Konnektivität optimiert und umfassend auf Benutzerfreundlichkeit getestet.

„Die Möglichkeit, die Reaktion auf einen Herzstillstand dramatisch zu verändern und die Ergebnisse zu verbessern, ist jetzt auf eine Weise möglich, die man sich noch vor ein paar Jahren nicht hätte vorstellen können“, sagte Rory Beyer, Mitbegründer und Präsident von Avive. „Die Stärke unserer Plattform liegt in ihrer Fähigkeit, die verschiedenen Elemente einer Reaktion auf einen Herzstillstand zu verbinden. Mehr Verbindungen bedeuten, dass mehr wertvolle Daten zur richtigen Zeit an die richtigen Personen gelangen können. Dieser Ansatz spiegelt die Paradigmenwechsel und Vorteile wider, die wir bei vernetzten Geräten gesehen haben.“ Bringen Sie es in andere Branchen wie Smartphones, Heimsicherheit, persönliche Fitness, Automobile und mehr.

Der Direktor des Center of Resuscitation Science der University of Pennsylvania, Benjamin Abella, MD, ist ein weltweiter Vordenker in der Forschung zu plötzlichem Herzstillstand und hat mehr als 250 Artikel zu Herzstillstand und Wiederbelebung veröffentlicht. Wie eine wachsende Zahl von Ärzten und Führungskräften im Bereich der öffentlichen Sicherheit unterstützt er das Potenzial dieses vernetzten, datengesteuerten Ansatzes „am richtigen Ort zur richtigen Zeit“ zur Verbesserung der Ergebnisse.

„Vernetzte Geräte sind die Zukunft der Notfallversorgung. Jahrzehntelange Erfahrung zeigt mir, dass die Technologie und der Ansatz von Avive bahnbrechend sein werden“, sagte Dr. Abella. „AEDs waren in der Vergangenheit wie Feuerlöscher. Man hängt einen an die Wand und vergisst ihn. Aber wenn Flammen ausbrechen, muss er funktionieren und man muss wissen, wo man ihn findet.“

„Wenn auf der Straße ein Herzereignis auftritt, wo ist dann sozusagen der Feuerlöscher dafür? Die Erfahrung zeigt, dass es das sein könnte, was Avive geschaffen hat. Ein leistungsstarkes, tragbares Gerät, das mit dem öffentlichen Sicherheits- und Anbieter-Ökosystem verbunden ist, eröffnet die Möglichkeiten für.“ AEDs sollen häufiger und effektiver eingesetzt werden. Außerdem können wertvolle Daten von einem AED endlich nahtlos an Notaufnahmen gesendet werden, um nachgelagerte Entscheidungen zur Patientenversorgung zu unterstützen. Das ist heutzutage selten.“

Die AED-Wartung ist entscheidend, um die Funktionalität sicherzustellen. Während einige AEDs über eingeschränkte Wireless-Funktionen verfügen, ist dies bei den meisten nicht der Fall. Dies erfordert von AED-Besitzern manuelle Inspektionen ihrer Geräte, ein mühsamer, kostspieliger und oft unzuverlässiger Prozess.

Mit einem umfassenden Konnektivitätspaket vereinfacht Avive die AED-Überwachung und -Wartung für seine Kunden durch die tägliche Fernüberwachung ihrer Geräteflotte mithilfe der REALConnect Platform.™ von Avive – auf die Kunden problemlos von ihrem Laptop oder Mobiltelefon aus zugreifen können.

„Wir geben unseren Kunden beispiellose Einblicke in ihre Avive Connect AEDs“, sagte Jafri. „Unsere REALConnect-Plattform erleichtert die Bereitstellung und Verwaltung ihrer Geräte, unabhängig davon, ob es sich um eine Handvoll oder um Tausende handelt. Kunden verfügen nun über die Tools und Informationen, um sicherzustellen, dass ihre AEDs ordnungsgemäß gewartet werden und sich dort befinden, wo sie sie erwarten.“

Über Avive Solutions, Inc.

Avive ist ein in San Francisco ansässiges Unternehmen für Gesundheitstechnologie und Entwickler und Hersteller eines revolutionären vernetzten automatisierten externen Defibrillators (AED), gepaart mit einer einzigartigen Softwareplattform, um das große Gesundheitsproblem der Herzerkrankung außerhalb des Krankenhauses anzugehen Festnahme (OHCA). Die vernetzte Hardware- und Softwareplattform von Avive ist für die Integration in bestehende öffentliche Sicherheits- und Anbieterökosysteme konzipiert, um eine umfassende OHCA-Reaktionslösung zu schaffen. Das Ziel sind höhere Überlebensraten bei Notfällen mit Herzstillstand. Bleiben Sie auf dem Laufenden, indem Sie unseren Newsletter abonnieren und uns auf LinkedIn, Twitter, Facebook und Instagram folgen.

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